[박봉민 기자] 식품의약품안전청은 중점관리대상업체 총 40곳을 대상으로 지난 5월 23일부터 6월 22일까지 한 달간 점검한 결과, 의료기기법 위반으로 14개 업체를 적발했다고 21일 밝혔다.
이번 점검은 의료기기 중점관리대상업체를 지속적으로 관리 감독해 의료기기업체의 법 준수 의지를 제고하고, 시중에 유통 중인 의료기기의 안전성을 확보하고자 이루어진 것이다.
이번에 적발된 주요 내용을 살펴보면 ▲품목허가사항 무단변경(3개소) ▲완제품 등 검사 미실시(3개소) ▲문서관리미비 등(4개소) ▲소재지 무단변경 등이다.
이 가운데 품목허가사항 무단변경 3개 제품과 완제품 등 검사미실시 3개 제품에 대해서는 판매중지 및 회수조치 했다.
한편 식약청은 “앞으로도 의료기기법 상습 위반업체 등 중점관리대상업체를 지속적으로 관리-감독해 의료기기 안전관리 및 유통관리체계를 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
< 저작권자 © 일간전북 무단전재 및 재배포금지 >
